关于加强对防治甲型H1N1流感药械监管的通知

发布时间：　作者：潍城管理员

各县市区食品药品监督管理局（分局），市药检所：<o:p></o:p>
自3月中旬以来，一些国家和地区相继发生了甲型H1N1流感（原称人感染猪流感）疫情，市委市政府对防控流感疫情工作高度重视。为切实加强对治疗流感类药械监管，确保防治甲型H1N1流感药械供应和质量安全，全面做好甲型H1N1流感防控准备工作，现将有关事宜通知如下：<o:p></o:p>
一、高度重视、强化责任，加强对防治甲型H1N1流感药械质量的监管力度。我市作为东部沿海地区，对外往来频繁，流动人口较多，甲型H1N1流感防控形势严峻，市委市政府对此十分重视，下发了《关于加强人感染猪流感防控工作的通知》，对防控工作提出了明确要求。各县市区食品药品监督管理局（分局）要高度重视甲型H1N1流感防控工作，在当地党委、政府的统一领导下，积极配合有关部门，做好联防联控工作。按照食品药品监管部门的职能分工，加大防控流感类药品、医疗器械质量和购销渠道监督检查力度，加强日常监管和专项检查，进一步规范药械生产经营行为，严防不法分子借机制假售假，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为。要切实加强对中药材、中药饮片的监管，保证中药材、中药饮片质量合格，严防掺杂使假。对违反国家法律法规和药械监管规定的生产经营者、对借机制售假劣药品者，坚决依法严惩，坚决打击囤积居奇、以次充好等不法行为。<o:p></o:p>
二、摸清底数，确保防治流感类药械生产、储备和供应。抗流感药品生产企业要积极做好生产准备工作，提前备足原辅材料，一旦疫情需要，要立即组织生产，切实加强生产管理，保证药械质量，真正做到疫情起，药械齐，为我市防控甲型H1N1流感提供药械保障。药品经营企业要密切关注疫情发展，积极组织货源，满足医疗需要，重点要确保抗病毒、流感类药品和防护用品的供应，严把药械购进销售关，保障药品合理储存条件，切实按照GSP规定开展经营活动。各县市区食品药品监督管理局要迅速摸清底数，切实掌握当地生产、经营企业药械保障情况，必要时建立药械品种、数量登记制度。要加强储备药品质量监管，积极配合有关部门做好应急药品的储备、供应工作，确保库存药品充足、购销渠道畅通，满足当地医疗机构防治甲型H1N1流感治疗的用药需求。<o:p></o:p>
三、加强领导，成立甲型H1N1流感防控工作领导小组。市局成立甲型H1N1流感防控工作领导小组。呙智义同志任组长，牛世礼、<st1:personname w:st="on" productid="辛彦">辛彦</st1:personname>君、祝业光、刘文彬为副组长，杨洪勇、曹云波、苑守民、张学森、程传民、任修文为成员，主要职责是负责组织指挥全市食品药品监管系统甲型H1N1流感防控工作。领导小组下设办公室，办公室设在市场监督科，杨洪勇同志任办公室主任，主要职责是落实领导小组的工作部署，负责综合协调、信息收集报送等相关工作。<o:p></o:p>
各县市区食品药品监督管理部门要各司其职、各尽其责，在防控甲型H1N1流感疫情工作中加强药品监管，切实保障人民群众用药安全有效。<o:p></o:p>
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二○○九年五月五日

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